قرار عاجل من هيئة الدواء: سحب دواء للوقاية من عدم توافق الدم بين الأم والجنين حفاظًا على صحة المواطنين

أعلنت هيئة الدواء المصرية سحب أحد المستحضرات المستخدمة للوقاية من حدوث عدم توافق فصائل الدم، وذلك في إطار إجراءاتها الرقابية لضمان جودة وأمان الأدوية المتداولة في السوق.

وأصدرت هيئة الدواء تحذيرًا رسميًا بشأن وجود عبوات مجهولة المصدر من مستحضر Rhophylac 300، وذلك في إطار جهودها المستمرة لمكافحة الغش التجاري وضمان سلامة الدواء المتداول في السوق المصري.

وأوضحت الهيئة أن التحذير يخص التشغيلات رقم 100341268 و100351346، بناءً على إفادة من شركة 2S Pharma، الوكيل والموزع الرسمي للمستحضر في مصر، والتي أكدت أن هذه العبوات مجهولة المصدر ولا تتبع القنوات الشرعية للتداول.

وأكدت الهيئة اتخاذ إجراءات تصحيحية عاجلة، تضمنت وقف تداول هذه التشغيلات، مع ضبط وتحريز الكميات الموجودة منها في الأسواق، حفاظًا على صحة المواطنين ومنع تداول أي مستحضرات غير مطابقة للمواصفات.

ويُستخدم مستحضر Rhophylac 300 بشكل أساسي في الوقاية من حدوث عدم توافق فصائل الدم (عامل ريسوس Rh) بين الأم والجنين، حيث يتم إعطاؤه للسيدات الحوامل اللاتي يحملن فصيلة دم سالبة (Rh-negative) في حال كان الجنين محتمل أن يكون موجب العامل. 

ويساعد الدواء على منع تكوين أجسام مضادة قد تهاجم كرات الدم الحمراء للجنين، ما يقلل من خطر الإصابة بما يُعرف بمرض انحلال الدم عند حديثي الولادة، وهو من الحالات الخطيرة التي قد تؤثر على صحة الجنين أو المولود.

وناشدت الهيئة المواطنين بضرورة توخي الحذر، وفي حال الشك في أي مستحضر صيدلي، يُرجى الرجوع إلى الصيدلي المختص أو التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي، للتحقق من سلامة العبوات.

وشددت الهيئة على أن هذا التحذير يقتصر فقط على التشغيلات المذكورة، ولا ينطبق على المستحضر بشكل عام المتداول عبر القنوات الرسمية.