«الدواء»: ترخيص استخدام 4 لقاحات ضد كورونا.. وجارٍ تقييم نوعين جديدين

أكد الدكتور محمود ياسين، المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية، أنه تم منح رخصة الاستخدام الطارئ حتى الآن، لـ 4 لقاحات في مصر، تشمل: سينوفارم الصيني، وسبوتنيك V الروسي، و"كوفيشيلد-استرازنيكا"، و"استرازينيكا-AZD 1222".

وأضاف في تصريحات اليوم، أنه يجري حاليا تقييم لقاحين جديدين بمعرفة الهيئة، حتى حصولهما على الرخصة، وأن الهيئة كان لها دور كبير يتسق مع توجيهات الدولة، الخاصة بتوفير الاحتياجات الدوائية بالتزامن مع جائحة كورونا، وكان آخرها التدخل بنظام التسجيل والاستخدام الطارئ للمستحضرات الصيدلية والحيوية وهو إجراء استثنائي قائم على دراسة المخاطر لتقييم المستحضرات الصيدلية والحيوية غير المسجلة، والتي يمكن استخدامها في حالات طوارئ الصحة العامة مثل انتشار الأوبئة متضمنة تفاصيل المتطلبات الفنية لهذه الموافقة والاشتراطات الواجب استيفائها من قبل الشركة المنتجة.

وأكد أنه تم تطبيق ذلك على اللقاحات الخاصة بكورونا، حيث تم تسجيل عددا منها للطوارئ مثل لقاح سينوفارم ولقاح استرازينيكا واللقاح الروسي.

واستكمل أن الاستخدام الطارئ يعنى الموافقة على تداول تلك المستحضرات لفترة محددة لضمان سرعة توافرها بجمهورية مصر العربية في حالات الأزمات والطوارئ، وذلك بعد تقييم واستيفاء متطلبات أمان وجودة وفاعلية اللقاح، ضمانا لأمان وجودة وفاعلية تلك المستحضرات، وذلك من خلال تقييم الملفات الخاصة بجودة المستحضرات وجميع الدراسات ما قبل الإكلينيكية، والدراسات الإكلينيكية قبل السماح بتداولها.