السعودية تعلن الموافقة على تسجيل لقاح فايزر ضد كورونا

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، اليوم الخميس، على تسجيل لقاح "فايزر-بيونتيك" المضاد لفيروس كورونا المستجد في المملكة لتتمكن السلطات الصحية من استيراد اللقاح واستخدامه.

وأصدرت الهيئة السعودية بيانًا اليوم جاء فيه: إن قرار الموافقة جاء فور اكتمال المتطلبات وعمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح، وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات.

وبحسب البيان، تحققت الهيئة السعودية من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع، والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.