«المصرية للمناعة» تكشف مراحل إنتاج لقاح ضد كورونا
قال الدكتور مجدي بدران، عضو الجمعية المصرية للحساسية والمناعة وعضو الجمعية العالمية للأمراض المعدية والاضطرابات المناعية، إن عدد اللقاحات المرشحة لفيروس كورونا المستجد كورونا كوفيد-19 وصل إلى 200 لقاح، بينها 12 وصلت للأطوار النهائية من التجارب السريرية على البشر.
ورصد "بدران"- في تصريحات خاصة لـ"مستقبل وطن نيوز"- مراحل إنتاج اللقاح كالتالي:
• اختبارات ما قبل السريرية:
يعطي اللقاح لحيوانات مثل الفئران، أو القرود لمعرفة ما إذا كان ينتج استجابة مناعية.
87 لقاح حاليًا في هذه المرحلة.
• المرحلة الأولى:
- يعطي اللقاح المحتمل لعدد صغير من الأشخاص لاختبار السلامة، وتحديد سلامة اللقاح، والجرعة الفعالة، والتأكد من فعاليته وقدرته على تحفيز جهاز المناعة.
- 39 لقاح حاليًا في هذه المرحلة.
• المرحلة الثانية:
- يعطي اللقاح لمئات من الأشخاص الذين يتم تقسيمهم إلى مجموعات، مثل الأطفال وكبار السن، لمعرفة ما إذا كان اللقاح يعمل بشكل مختلف فيهم.
- تختبر هذه التجارب أيضًا سلامة اللقاح وقدرته على تحفيز جهاز المناعة.
- 16 لقاحًا حاليًا في هذه المرحلة.
• المرحلة الثالثة:
- يعطي اللقاح لآلاف الأشخاص ويتم المقارنة بالمتطوعين الذين يتلقون علاجًا وهميًا.
- يمكن أن تحدد هذه التجارب ما إذا كان اللقاح يقي من فيروس كورونا كوفيد-19 أم لا فعلًا.
- في يونيو أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن أي لقاح ضد فيروس كورونا يجب أن يحمي ما لا يقل عن 50٪ من الأشخاص الذين تم تطعيمهم حتى يعتبر فعالًا.
- تجارب المرحلة الثالثة تهدف للكشف عن أدلة على الآثار الجانبية النادرة نسبيًا التي قد يتم تفويتها في الدراسات السابقة.
• لقاحات في هذه المرحلة منها:
1. لقاح شركة فايزر بيون تك ويُطلق عليه BNT162b2.
2. اللقاح الهندي الذي تُصنعه شركة Bharat للتكنولوجيا، ويُطلق عليه اسم COVAXI.
3. لقاح نوفافاكس من إنتاج شركة نوفاكس تكنولوجيا حيوية في الولايات المتحدة الأمريكية ويُطلق عليه NVX-COV2373.
4. لقاح جونسون أند جونسون من أكبر الشركات متعددة الجنسيات العالمية، ويُطلق عليه jnj-78436735.
5. لقاح موديرنا من إنتاج شركة مودرنا الأمريكية المتخصصة في التكنولوجيا الحيوية، ويُطلق عليه اسم MRNA-1273.
6. لقاح أكسفورد من إنتاج شركة أسترازينكا للأدوية والتكنولوجيا الحيوية، وجامعة أكسفورد، ويُطلق عليه اسم cHadoX1 Ncov-19.
7. لقاح سينوفاك من إنتاج شركة أدوية صينية للتكنولوجيا الحيوية، بالتعاون مع مركز الأبحاث البرازيلي بوتانتان، ويُطلق عليه اسم CoronaVac.
8. لقاح سينوفارم من إنتاج شركة الأدوية الصينية الحكومية بالتعاون مع معهد ووهان للمنتجات البيولوجية.
9. لقاح CanSino من إنتاج شركة أدوية بيولوجية صينية، ويُطلق عليه اسم Ad5-Ncov.
10. لقاح سبوتنيك من إنتاج المركز الوطني الروسي للأوبئة والأحياء الدقيقة بالشراكة مع صندوق الاستثمار المباشر الذي تديره الحكومة الروسية، ويُطلق اسمه Sputnik V.
مرحلة انتظار الموافقات:
• 6 لقاحات في هذه المرحلة.
• مرحلة الموافقة:
- لم تتم الموافقة الدولية على أي لقاح حتى الآن.
- تقوم الدول بمراجعة نتائج التجارب وتقرر ما إذا كان اللقاح سيتم الموافقة عليه للاستخدام لمواطنيها أم لا.
- ربما وتحت ضغوط الحكومات وتسارع وتيرة العدوى، و زيادة الوفيات قد يتلقى اللقاح إذنًا لاستخدامه في حالات الطوارئ قبل الحصول على موافقة رسمية.
